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LIMS(LaboratoryInformationManagementSystem)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据

及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量

体系,实现实验室信息化管理。是实验室提高分析水平、规范样品检测过程和降低实验成本,为客户提供优秀服务

的信息平台。本文为大家介绍LIMS系统的一些基本功能

1.检测申请

检测申请是LIMS进行业务管理流程的第一步,检测申请通常由客户直接通过LIMS提出或者由实验室相关服务部门

协助客户或代替客户填写检测申请。LIMS应该记录有关申请测试客户(内部客户或外部客户)的相关信息、供试样

品的相关信息、检测要求和特殊要求等信息。填写检测申请的客户必须是LIMS中的授权客户。系统还可以记录

填写的信息、填写人、填写时间等。并应支持输出和打印纸质的申请单。

先进的LIMS可以提供多种的申请单录入方式,如信息导入、通过互联网填写测试申请,从其他业务信息系统直接下

达检测任务等。

2.合同评审和样品接收

实验室相关人员在收到客户测试申请和样品后,在LIMS中对申请进行合同评审,审核送检样品是否和申请有偏离。

3.检测任务的分配和指派

LIMS应该可以通过识别与检测任务相关的检测部门和该测试的授权情况自动分配到检测人员或检测组。对特殊

用户也可以由人工调配的方式下派检测任务。

4检测结果录入

检测结果的录入是指样品检测完成后,将检测结果以各种方式录入到LIMS中的过程。检测结果录入环节是LIMS的

重要环节。先进的LIMS会提供很多实用的功能来辅助检测人员进行试验和结果的录入并进行更好的质量控制。

5自动计算

将测试方法编入LIMS中,检测人员只要输入仪器的测试结果就可以完成最终结果的计算。

6仪器数据采集

通过自动采集,直接将仪器输出的结果数据、测试谱图等结果和原始记录导入到LIMS中,减轻测试人员工作量,并

减少可能出现的差错。

7多种不同格式的结果和原始记录采

集通过LIMS可以保存大量非数据性的结果文件,如照片、图像、实验谱图等。

8通过质控样品进行结果修正

很多LIMS引入了测试批的概念,既用同一仪器、同一检测方法、很多样品在一批中检测,例如一个具有自动进样功

能的ICP进行的含量测定实验。检测人员可以在每批中加入质控样品,根据质控样品的检测结果去对这批样品的结

果进行修正,如质控样品的检测结果超出规定范围,则判断整批样品的结果无效,需重新进行仪器校准,重新进行试

验。

9查看检测的方法和SOP

LIMS可以关联测试相应的操作指导书,仪器指导书,测试方法文件。检测人员在进行检测过程中,可以方便的查询

这些相关技术文档的现行有效版本。

10测试工作流程

如果实验室进行检测的某些实验,需要多人,多步骤完成。如一个测试需要进行制样、称重、消解、定容和上机实

验等多步骤,这些步骤可能由不同的检测人员完成,对于这样的情况可以通过LIMS进行测试工作流程的定义,详细

记录每步操作的时间、操作人员等信息。

11数据修改跟踪

一个完善的LIMS应该具备数据修改跟踪功能,对于录入和修改过的检测数据,系统应该记录录入或修改人,并记录

操作发生的时间,以便进行追溯。

12数据和报告审核

数据和报告审核人员通过LIMS进行试验数据和检测报告的审核。一个好的LIMS应该有报告自动生成的功能。数

据和报告审核人员除了可以查看和审核检测结果数据以外,还应可以查看检测过程中的相关质量信息,如实验所用

仪器、标准品、检测人员等信息。数据和检测结果报告的审核需要经过电子签名等安全手段的验证,保证操作人

员是合法授权的。

13样品管理

样品管理是LIMS中非常重要的一个部分。LIMS应该动态记录样品从到达实验室到检测结束直至用户取回样品或

由实验室处置的全过程。样品进入实验室时,用户可以在系统中记录样品到达的时间、样品当前状态、是否与描

述或规定的条件有偏离。LIMS应该采用条码等方式对样品进行标识,并保证样品标识的唯一性以方便样品在整个

检测过程中的传递和查询。

LIMS应该提供样品存放位置和条件的信息。如果可能,应通过识别样品性质、材质等特性,自动的分配符合存放条

件的存放位置。实验样品的领用、归还应在LIMS中进行记录,可以通过条码扫描的方式进行领用和归还操作。对

于超过留样日期需要进行处置的样品,系统

中应记录处置的方式、处置日期等信息。

14分包管理

当实验室由于未预料原因或持续性原因需要将检测工作分包时,LIMS需要对这一工作进行有效的控制和管理。首

先,除客户指定特定分包商外,实验室分包的检测机构或实验室必须是经过本实验室考核、认可的实验室。需要在

LIMS中保持被分包实验室的信息,包括其检测能力、质量体系情况、相关资质证明、联系方式等信息。如需要,

LIMS也可以保存分包协

议、分包商审核记录等文件的电子版。LIMS在分包样品时,应该可以输出分包申请单,输出信息时,应该确保客户信

息的原则。LIMS应提供分包样品的追踪功能,包括分包日期,如邮寄

方式寄送样品,可以通过快递单号码进行样品的追踪。执行检测任务的实验室出具检测报告后,实验室可以将分包

结果录入到LIMS中,如需要,还可以将执行检测任务的实验室出具的报告扫描本或电子版本存入系统中。

15人员管理

LIMS中的人员管理不像人力资源系统那样大而全,其中虽然包含人员的一些基本信息,但是LIMS中的人员管理应

该更偏重于对人员的检测能力、培训和授权的管理。LIMS应该可以维护人员的相关技术档案、教育背景、资

格、当前工作描述等相关信息。人员的培训过程是一个动态的过程,培训包含培训的计划、培训的实施和培训的

考核。实验室可以通过LIMS选定与当期和预期检测任务相适应的培训计划,并根据实际情况进行计划的评价和修

订。实验室可以通过LIMS通知参与培训人员,并通过系统发放培训相关的电子版材料和教材。参与培训人员也可

以通过LIMS对培训进行反馈以提高培训的针对性和有效性。LIMS还应该提供培训考核情况,培训资料归档等相关

辅助功能。LIMS应该保持人员的授权情况,并根据这些授

权情况进行流程上的控制,如授权签字人未经过系统的授权,不允许签发检测报告。一个检测人员未经某测试方法

和仪器的授权,不能进行该实验。